Polska przegra\u0142a w Trybunale Sprawiedliwo\u015bci. Rejestracja generyk\u00f3w niezgodna z dyrektyw\u0105 UE. Firmy farmaceutyczne mog\u0105 za\u017c\u0105da\u0107 odszkodowa\u0144. Trybuna\u0142 Sprawiedliwo\u015bci UE orzek\u0142 22 grudnia 2010 r. (C-385\/08), \u017ce wprowadzaj\u0105c i utrzymuj\u0105c w obrocie po 1 maja 2004 r., czyli ju\u017c po wej\u015bciu Polski do Unii Europejskiej, tzw. leki generyczne, zarejestrowane niezgodnie z dyrektyw\u0105 wsp\u00f3lnotow\u0105, Polska naruszy\u0142a prawo europejskie.<\/p>\n
Wyrok mo\u017ce mie\u0107 powa\u017cne konsekwencje. \u015awiatowe koncerny farmaceutyczne mog\u0105 wyst\u0105pi\u0107 z wielomilionowymi roszczeniami przeciwko Skarbowi Pa\u0144stwa. Od kilku lat podwa\u017caj\u0105 bowiem, dokonan\u0105 przed akcesj\u0105 Polski do UE, rejestracj\u0119 tzw. lek\u00f3w duch\u00f3w, czyli kopii oryginalnych specyfik\u00f3w.<\/p>\n
\u2013 Ufamy, \u017ce w konsekwencji wyroku Trybuna\u0142u Sprawiedliwo\u015bci UE w\u0142a\u015bciwe organy podejm\u0105 dzia\u0142ania usuwaj\u0105ce stan naruszenia prawa potwierdzony tym wyrokiem \u2013 m\u00f3wi Agnieszka Giery\u0144ska, dyrektor Dzia\u0142u Prawnego Sanofi-Aventis.<\/p>\n
Sp\u00f3\u0142ka ta kwestionuje rejestracj\u0119 odpowiednik\u00f3w jej oryginalnego leku Pplavix. W\u0142a\u015bnie w sprawie plaviksu Komisja Europejska wyst\u0105pi\u0142a przeciw Polsce do Trybuna\u0142u Sprawiedliwo\u015bci.<\/p>\n
\u2013 Orzeczenie Trybuna\u0142u Sprawiedliwo\u015bci UE mo\u017ce by\u0107 wielkim problemem, nie tylko finansowym \u2013 m\u00f3wi prof. Tomasz Siemi\u0105tkowski z kancelarii G\u0142uchowski Rodziewicz Siemi\u0105tkowski Zwara, kt\u00f3ry podczas niedawnego procesu w Naczelnym S\u0105dzie Administracyjnym o maxigr\u0119, kopi\u0119 oryginalnej viagry, reprezentowa\u0142 ministra zdrowia. \u2013 Firmy farmaceutyczne b\u0119d\u0105 si\u0119 powo\u0142ywa\u0107 na ten wyrok. Minister zdrowia mo\u017ce jednak dowodzi\u0107, \u017ce skoro leki generyczne zosta\u0142y dopuszczone do obrotu przed 1 maja 2004 r., decyzje wydano wed\u0142ug prawa polskiego, a nie unijnego. Nie mo\u017cna wi\u0119c zarzuca\u0107, \u017ce naruszy\u0142 regulacje unijne, kt\u00f3rym w tym czasie nie podlega\u0142. Akty prawa europejskiego maj\u0105 pierwsze\u0144stwo przed prawem polskim, ale nie zosta\u0142a jednoznacznie rozstrzygni\u0119ta relacja orzecznictwa Trybuna\u0142u Sprawiedliwo\u015bci do orzecznictwa polskich s\u0105d\u00f3w. Mog\u0105 si\u0119 wi\u0119c mno\u017cy\u0107 kolejne w\u0105tpliwo\u015bci. <\/p>\n
rp.pl<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Polska przegra\u0142a w Trybunale Sprawiedliwo\u015bci. Rejestracja generyk\u00f3w niezgodna z dyrektyw\u0105 UE. Firmy farmaceutyczne mog\u0105 za\u017c\u0105da\u0107 odszkodowa\u0144. Trybuna\u0142 Sprawiedliwo\u015bci UE orzek\u0142 22 grudnia 2010 r. (C-385\/08), \u017ce wprowadzaj\u0105c i utrzymuj\u0105c w obrocie po 1 maja 2004 r., czyli ju\u017c po wej\u015bciu Polski do Unii Europejskiej, tzw. leki generyczne, zarejestrowane niezgodnie z dyrektyw\u0105 wsp\u00f3lnotow\u0105, Polska naruszy\u0142a prawo […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[8],"tags":[12],"class_list":["post-1041","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-aktualnosci","tag-odszkodowanie"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.odszkodowania.info.pl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1041","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.odszkodowania.info.pl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.odszkodowania.info.pl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.odszkodowania.info.pl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.odszkodowania.info.pl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=1041"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.odszkodowania.info.pl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1041\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1042,"href":"https:\/\/www.odszkodowania.info.pl\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1041\/revisions\/1042"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.odszkodowania.info.pl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=1041"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.odszkodowania.info.pl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=1041"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.odszkodowania.info.pl\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=1041"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}